全球市场的合规桥梁
为您的企业出海提供全方位合规保障
为什么选择全规通?
精准的数据校对能力
依托内部建立的全球合规逻辑模型,我们在处理复杂的申报资料、产品配方审核及成分合规性评估时,实现了极高精度的系统性复核,有效规避人工审核可能存在的疏漏,确保每一份技术文档均符合目标国现行法规标准。
极速的响应与递交周期
得益于后台标准化的合规操作流程与数字化管理体系,我们能大幅缩短前期资料的预审与整合时间。尤其在加拿大MDEL/MDL、美国FDA注册等高频项目上,协助企业以更快的速度完成官方递交。
动态法规更新监控
全球合规环境瞬息万变。全规通通过内部监测系统实时追踪中国、美国、欧盟、加拿大等地的监管动态,确保在法规发生变动(如规费政策调整、注册流程更新)时,第一时间为客户提供合规预警与调整策略。
服务价格与权益
邓白氏编码申请
99积分
- ✓ 极速响应处理
- ✓ 资料专业预审
- ✓ 官方进度追踪
- ✓ 1对1专属客服
最受欢迎
FDA 医疗器械注册
2000积分
- ✓ 包含邓白氏申请所有权益
- ✓ UDI 编码指导
- ✓ 510(k) 豁免评估
- ✓ 英文合规材料起草
欧盟 CE 认证辅导
3500积分
- ✓ MDR/IVDR 法规培训
- ✓ 欧代 (EC REP) 匹配
- ✓ 技术文档 (TC) 编审
- ✓ 临床评价报告支持
服务大厅
邓白氏编码申请
快速获取全球通用的企业身份标识,开启国际贸易第一步。
所需积分: 99
个人中心
0
我的订单
暂无订单